令和4年2月14日
日本精神神経学会会員各位
日本精神神経学会
理事長 久住一郎
この程特例承認された、コロナ感染症治療薬Paxlovidにつきまして、日本医学会連合から加盟学会会員向けに下記の注意が届きましたので、ご案内申し上げます。よろしくご留意のほどお願いいたします。
平素よりお世話になっております。
Paxlovidの特例承認につきまして、重要な注意点がございますので、周知させて頂きます。
11日未明に厚生労働省からプレス情報に引き続き正式な通達が出されました。
効能効果に関しては“1. 臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。2 重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は確立していない”とのコメントが添付文書に付けられております。
最新のガイドラインは厚生労働省から示されますが、日本感染症学会から
“COVID-19に対する薬物治療の考え方 第13版”を10日付けで出しておりますので処方される際のご参考にして頂ければと存じます。７ページ以下にPaxlovidに関する詳しい記述がございます。
先にも連絡した通り、Paxlovid（nirmatrelvir錠/リトナビル錠併用）は、リトナビルでCYP3Aにおける薬物代謝を阻害して薬剤の血中濃度を保つ薬剤であるため、CYP3Aで代謝される薬剤の血中濃度をほとんどの場合で上昇させます。カルシウム拮抗剤・スタチンなどが代表ですが、精神安定剤など多くの薬が影響を受けます。このため添付文書でも細かな併用禁忌・注意が設定されております。また、中等度の腎機能低下（eGFR 30mL/min以上60mL/min未満）では用量調整が必要となります。
こうした点に関する自治体への通達も10日に遡って発出されました。
・厚生労働省ホームページ：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html
・通達：
https://www.mhlw.go.jp/content/000896601.pdf
適正使用につきまして、ご留意のほど、お願い申し上げます。
以上
